岗位职责
1.负责开展公司新试剂验证的质量保证工作;
2.制定试剂项目的质量保证计划,并按计划实施 QA 活动,定期报告项目情况;
3.根据控制要求,编辑原材料、包装、成品等检验操作规程SOP文件;
4.组织实施对产品研发、生产、交付等全过程的监督检查,检查 SOP 执行情况,异常统计并出具质量分析报告,并能提出质量改进方案,推动过程的持续改进;
5.负责相关客户投诉的原因调查和纠正(预防)措施的制定,并跟踪验证实施结果;
6.贯彻执行医疗器械相关的法律法规,参与体系审核、变更控制、风险评估等质量活动;
7.领导安排的其他工作任务。
任职要求
1.本科及以上学历(研究生优先),生物、化学、药学或相关专业背景;
2.2年及以上医疗器械或体外诊断试剂相关质量工作经验,具备一定的实验设计能力;
3.熟悉分子生物学基础理论和常规操作技术,熟练掌握PCR,核酸提取纯化,DNA电泳、细胞悬液等;
4.熟悉 ISO13485 、ISO9001相关标准规范,有质量体系内外审经验者优先;
5.熟悉质量风险管理、PDCA、5W2H、5WHY、5M1E、QC七大手法等工具,热爱实验室工作,对数据敏感,具备良好的沟通协调能力和团队意识,抗压能力强。
岗位职责
1、公司产品在销售过程中的售前售后技术支持;
2、使用检测分析仪器做相关的分子生物类实验;
3、配合销售部完成各项产品宣传活动;
4、负责国内市场客户的开拓与维护工作。
任职要求
1、生物相关专业硕士及以上学历,分子生物专业优先;
2、须有QPCR、电泳实验经历;
3、应届生亦在考虑范围;